İlaç kutularına dijital prospektüs zorunluluğu geliyor

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından başlatılan düzenleme kapsamında ilaçlarda Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulamasına kademeli olarak geçiliyor. Uygulama 1 Ocak 2027 itibarıyla zorunlu hale gelecek.

Yeni sistemle birlikte vatandaşlar; ilaçların kullanım şekli, dozajı, yan etkileri ve diğer kullanım bilgilerine kutu üzerindeki karekodu telefon veya tabletleriyle okutarak dijital ortamda ulaşabilecek.

Son dönemde bazı ilaç kutularından basılı prospektüs çıkmaması tüketicilerde soru işaretlerine neden oldu. Uzmanlar ise kutuda kağıt prospektüs bulunmamasının tek başına ilacın sahte, açılmış veya mevzuata aykırı olduğu anlamına gelmediğine dikkat çekti.

TİTCK tarafından 6 Aralık 2024'te yayımlanan kılavuz doğrultusunda e-KT uygulamasına kademeli olarak geçildi. Geçiş sürecinde belirlenen şartları karşılayan bazı ilaçlarda basılı kullanma talimatı yerine elektronik talimat kullanılabiliyor.

Yeni uygulamayla ilaç kutusunun dış ambalajında bulunan karekod, telefon veya tablet kamerasıyla okutularak ilaca ait güncel Elektronik Kullanma Talimatı görüntülenebilecek.

Kullanıcılar bu sistem üzerinden ilacın nasıl ve hangi dozda kullanılacağı, olası yan etkileri ve diğer önemli kullanım bilgilerine erişebilecek.

1 Ocak 2027'den itibaren ise istisna kapsamı dışında kalan tüm ilaçlarda e-KT kullanımı zorunlu olacak. Bununla birlikte, ihtiyaç duyan veya talep eden vatandaşlara basılı kullanma talimatı sunulması da devam edebilecek.

Kutuda basılı prospektüs bulunmaması durumunda karekod üzerinden e-KT'ye erişilememesi halinde vatandaşların, ilacı temin ettikleri ruhsat sahibi ilaç firmasıyla iletişime geçmeleri gerekecek.

Düzenlemeyle ilaç kullanım bilgilerinin güncel tutulması ve vatandaşların bu bilgilere daha kolay erişebilmesi hedeflenirken, basılı materyal kullanımının azaltılmasıyla kağıt israfının da önüne geçilmesi amaçlanıyor. (İLKHA)

Bu bağlantı sizi https://batmanrehbergazetesi.com dışındaki bir siteye yönlendiriyor.